化妝品注冊(cè)和化妝品備案申報(bào)的區(qū)別            
            
                    
                    發(fā)布時(shí)間:2021-09-17                    
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            化妝品注冊(cè)和化妝品備案申報(bào)的區(qū)別
  一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售,必須先向國(guó)家有關(guān)部門進(jìn)行申報(bào),否則即為非法。在實(shí)際操作中,很多人會(huì)被“化妝品申報(bào)”、“化妝品備案”、“化妝品注冊(cè)”這些近似詞弄得糊里糊涂。今天,小編就給您具體解釋一下。
	所謂“化妝品申報(bào)”指的就是化妝品備案/注冊(cè)的過程。
  根據(jù)申報(bào)流程、材料提供以及最終獲取的批準(zhǔn)文件的不同,區(qū)分為化妝品備案/注冊(cè),非特殊用途化妝品采取的是備案制,最終取得備案憑證;特殊用途化妝品采取的是注冊(cè)制,要申請(qǐng)行政許可,最終取得行政許可批件。
	  對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,取得的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。
	  化妝品注冊(cè)適用于特殊用途化妝品,包括進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品。注冊(cè)成功后,進(jìn)口特殊用途化妝品將取得《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》,國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品取得《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。
	  由于特殊用途類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),所以國(guó)家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品更為嚴(yán)格,這類化妝品必須要經(jīng)過國(guó)家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)/進(jìn)口及銷售,其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗(yàn)。因此,特殊類化妝品的申報(bào)要比普通化妝品復(fù)雜一些,申報(bào)周期也長(zhǎng)一些。
	  無(wú)論是非特殊用途化妝品還是特殊類化妝品都是需要進(jìn)行申報(bào)的。特殊類化妝品無(wú)論國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口,一律由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批。非特殊類化妝品,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在省級(jí)藥監(jiān)局備案,進(jìn)口產(chǎn)品分別在國(guó)家公布的11個(gè)自貿(mào)區(qū)所在省或國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案。這里要特別提出的是含有新原料的化妝品,應(yīng)先向國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行新原料申請(qǐng),批準(zhǔn)后再進(jìn)行成品的申報(bào)。
	  上述就是為你介紹的有關(guān)化妝品注冊(cè)和化妝品備案申報(bào)的區(qū)別的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。
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