不做化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)?你可能要后悔            
            
                    
                    發(fā)布時(shí)間:2021-09-11                    
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              特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬的化妝品。最近這幾年,之所以進(jìn)口特殊用途化妝品不斷增加,是因?yàn)槿藗兊纳钏教岣吡耍浒踩栽絹?lái)越引起人們的關(guān)注。
  因?yàn)樘厥庥猛净瘖y品配方中添加某些特殊功效成分,所以我國(guó)衛(wèi)生管理部門(mén)對(duì)特殊用途化妝品實(shí)行審批制。為保證上市產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,必須對(duì)進(jìn)口特殊用途化妝品的進(jìn)行化妝品毒理學(xué)檢測(cè)。
  化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)的檢測(cè)方法:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版第六章毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則
	 

范圍
  毒理學(xué)檢測(cè)的要求在這部分規(guī)定了化妝品原料還有產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。
  本部分適用于對(duì)化妝品原料及其產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)。

化妝品原料的安全性評(píng)價(jià)的化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)
1、評(píng)價(jià)原則
  化妝品原料在正常和恰當(dāng)?shù)摹⒖深A(yù)料的使用條件下,不可以對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。
2、毒理學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目的選擇原則
  化妝品的新原料,要進(jìn)行的化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)通常都是以下幾點(diǎn):
  (1)急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
  (2)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn);
  (3)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn);
  (4)皮膚光毒性和光敏感試驗(yàn)※(原料具有紫外線吸收特性需做該項(xiàng)試驗(yàn));
  (5)致突變?cè)囼?yàn)(最少要包含一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn));
  (6)亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
  (7)致畸試驗(yàn);
  (8)慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn);
  (9)毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)※;
  (10)依據(jù)原料的特點(diǎn)和用處,還能夠考慮其他必要的試驗(yàn)。假如該新原料和已經(jīng)用在化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)以及特性類(lèi)似,那么就可以考慮減少某些試驗(yàn)。
		 

化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的毒理學(xué)試驗(yàn)
1、評(píng)價(jià)原則
  在通常情況下,新開(kāi)發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前,應(yīng)該要依據(jù)產(chǎn)品的用處和類(lèi)別進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn),以評(píng)價(jià)其安全性。
2、檢測(cè)項(xiàng)目的選擇原則
  ①、因?yàn)榛瘖y品品種多樣,在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)要根據(jù)實(shí)際情況而定。
  ②、天天要使用的化妝品需進(jìn)行數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn),進(jìn)行數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn)者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn),間隔1日或數(shù)日使用和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)。
  ③、與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。
  本規(guī)定毒理學(xué)試驗(yàn)為原則性要求,能夠依據(jù)該原料理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查和類(lèi)似化合物的毒性等資料情況,增加或減免試驗(yàn)項(xiàng)目。
  化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法參照GB7919-87化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法:
  OECD化學(xué)物質(zhì)試驗(yàn)指南(OECDGuidelinesforTestingofchemicals)
  廣州中科檢測(cè)(前身是成立于1958年的中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心)是獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),由中科院廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設(shè)立在廣州。對(duì)于非特化妝品的檢測(cè)項(xiàng)目有:微生物測(cè)試項(xiàng)目:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。
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